喜報我司申報寧波國家高新區(qū)（新材料科技城）第七屆“高新精英計劃”創(chuàng)業(yè)團隊項目獲批通過，入選類別為B類。...
2022-01-14 歌文達生物醫(yī)藥
2021年10月19日，嘉興璟睿貿(mào)易有限公司何翟何總一行到我公司參觀訪問，并贈送禮物。執(zhí)行董事孫慶松陪同訪問參觀。雙方領導互相介紹公司運營模式，交流管理經(jīng)驗，互相探討學習。參觀過程中，生產(chǎn)技術總監(jiān)賀慈敏與分析總監(jiān)宋丹丹為何總一行介紹公司儀器設備情況和研發(fā)能力。何總對實驗室的綜合能力表示肯定，期待歌文達能夠取得新的突破并希望兩公司加深合作、互惠互利、合作共贏。執(zhí)行董事孫慶松表示，十分歡迎何翟何總的到來，浙江歌文達始終把合作共贏當作公司發(fā)展的理念之一，愿意也希望與更多業(yè)界伙伴達成合作，共同為醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做出更大的貢獻，并對何翟何總表示感謝。...
2022-01-14 歌文達生物醫(yī)藥
2021年11月10日，浙江藥科職業(yè)大學藥學院胡英院長和陳楓書記等領導及諸生40余人蒞臨我公司參觀考察。執(zhí)行董事孫慶松、質(zhì)量總監(jiān)周文正、項目總監(jiān)李琳等公司領導熱情接待相關到訪人員。學院領導十分關心在我司工作學生的相關情況，在參觀過后，對公司工作環(huán)境及研學氛圍表示滿意，希望進一步加深合作，為學院青年人才的培育提供堅實力量。（參觀研發(fā)實驗室掠影）（參觀分析實驗室掠影）（工作人員介紹實驗室）（學院領導關注學生情況）參觀過后，質(zhì)量總監(jiān)周文正在會議室為來訪領導及學生詳細介紹了公司落成和運營情況。他表示浙江歌文達生物醫(yī)藥科技有限公司注重人文環(huán)境建設及人才培養(yǎng)。與浙江藥科職業(yè)大學建立合作，為青年醫(yī)藥人才提供學習與科研基地是合作共贏的利好項目，公司下一步會關注來我司工作學生的切實利益，為青年人才研學和生活提供更有力的幫助和保障。努力打造以醫(yī)藥研發(fā)公司為平臺，以高新區(qū)創(chuàng)新基地為依托，以人才培養(yǎng)為標準的創(chuàng)新戰(zhàn)略矩陣。...
2022-01-14 歌文達生物醫(yī)藥
浙江歌文達生物醫(yī)藥科技有限公司于2021年年6月19日正式開業(yè)運營。開業(yè)當天，四十余家醫(yī)藥公司同仁及相關領導蒞臨祝賀、共襄盛舉。執(zhí)行董事孫慶松先生對所有來賓表示熱烈的歡迎，隨后邀請來賓代表參與揭牌儀式。公司質(zhì)量總監(jiān)周文正先生帶領來賓參觀實驗室，介紹儀器設備及科研實力。我司憑借難溶藥物制劑、緩控釋藥物制劑、注射液及凍干制劑、吸入制劑（在建設中）等技術研發(fā)平臺；藥物的緩控釋、胃滯留、滲透泵、脈沖釋放劑、腸溶制劑、多層片、納米混懸注射劑、脂質(zhì)體制劑、吸入劑（干粉吸入，氣霧劑）、注射液終端滅菌、凍干制劑非終端滅菌等關鍵技術，當場與山東華魯、威智醫(yī)藥、沈陽東陵等數(shù)家上下游公司簽訂戰(zhàn)略合作伙伴關系。典禮過程中多位來賓表示歌文達的研發(fā)實力及團隊配置令人驚喜，期待浙江歌文達生物醫(yī)藥科技有限公司取得更大的突破，為全人類的健康事業(yè)做出更多貢獻。執(zhí)行董事孫慶松先生表示：歌文達生物醫(yī)藥公司是由一群有理想、有追求的專業(yè)的醫(yī)藥人才組成的科研團隊，我們將秉承以人為本、專注創(chuàng)新、合作共贏的經(jīng)營理念，致力于創(chuàng)新型化學藥物制劑的開發(fā)研究與產(chǎn)業(yè)化，重點開發(fā)難溶藥物制劑、緩控釋藥物制劑、注射液及凍干制劑、吸入給藥等制劑項目。希望通過黨和政府機關的領導、醫(yī)藥行業(yè)的合...
2022-01-13 歌文達生物醫(yī)藥
為保障藥品安全，促進藥品高質(zhì)量發(fā)展，推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，保護和促進公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》，制定本規(guī)劃。一、現(xiàn)狀和形勢（一）取得的成績“十三五”時期，我國藥品安全監(jiān)管體制機制逐步完善，藥品質(zhì)量和品種數(shù)量穩(wěn)步提升，創(chuàng)新能力和服務水平持續(xù)增強，《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》發(fā)展目標和各項任務順利完成。公眾用藥需求得到更好滿足?，F(xiàn)有藥品1.8萬個品種、15.5萬個批準文號；醫(yī)療器械一類備案憑證12.4萬張，二、三類注冊證12.1萬張；基本滿足臨床使用需求。強化了短缺藥品監(jiān)測預警，建立了中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。國產(chǎn)疫苗約占全國實際接種量的95%以上，能夠依靠自身能力解決全部免疫規(guī)劃疫苗。全生命周期監(jiān)管不斷強化。建立完善藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人等制度，督促企業(yè)嚴格落實各環(huán)節(jié)的藥品安全主體責任。改革和完善疫苗管理體制，加強全流程、全生命周期監(jiān)管。加強臨床試驗規(guī)范管理，建立臨床試驗機構(gòu)備案管理平臺。全面強化現(xiàn)場檢查和監(jiān)督抽檢，深入開展中藥飲片專項整治，醫(yī)療器械“清網(wǎng)”、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”等專項行動。完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報...
2022-01-14 歌文達生物醫(yī)藥
2022年1月13日上午，浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長陳魁、浙江省藥學會理事長朱志泉帶隊調(diào)研浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺，與平臺及代表會員企業(yè)和澤醫(yī)藥就MAH實踐經(jīng)驗及存在的問題進行了深入探討與溝通。杭州醫(yī)藥港黨工委副書記、管理辦公室主任盧建軍出席了會議。MAH制度從2015年開始試點，2019年12月1日正式落地實施，浙江省藥監(jiān)局副局長陳魁提到，對監(jiān)管機構(gòu)來說，MAH制度還是一個新鮮事物，在我國仍處于“鼓勵發(fā)展，政策配套”的階段。但2年的實施已經(jīng)可以看到MAH給整個行業(yè)帶來了活力和變革，截至目前，浙江省已批準30多個B證（藥品生產(chǎn)許可證）。當然在MAH實踐過程中，還有很多值得探索和研究的環(huán)節(jié)，浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺（以下簡稱：平臺）政策研究先行，通過扎實的課題研究為監(jiān)管機構(gòu)提供一定的數(shù)據(jù)支撐，是非常有意義的。座談會上，浙江省藥學會理事長朱志泉對平臺提出要求，并期望平臺未來在為政府服務方面發(fā)揮更大的作用。平臺現(xiàn)已有1300余家會員企業(yè)，以服務全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市許可轉(zhuǎn)化，促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展為宗旨，是為藥品上市許可持有人提供藥品持證轉(zhuǎn)化服務的非盈利性綜合服務平臺。后續(xù)，平臺將加強MAH相關課題研究，為監(jiān)管機構(gòu)建言獻策，共同...
2022-01-14 歌文達生物醫(yī)藥
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