2022年1月13日上午，浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長陳魁、浙江省藥學(xué)會理事長朱志泉帶隊(duì)調(diào)研浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺，與平臺及代表會員企業(yè)和澤醫(yī)藥就MAH實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及存在的問題進(jìn)行了深入探討與溝通。杭州醫(yī)藥港黨工委副書記、管理辦公室主任盧建軍出席了會議。MAH制度從2015年開始試點(diǎn)，2019年12月1日正式落地實(shí)施，浙江省藥監(jiān)局副局長陳魁提到，對監(jiān)管機(jī)構(gòu)來說，MAH制度還是一個新鮮事物，在我國仍處于“鼓勵發(fā)展，政策配套”的階段。但 2 年的實(shí)施已經(jīng)可以看到MAH給整個行業(yè)帶來了活力和變革，截至目前，浙江省已批準(zhǔn)30多個B證（藥品生產(chǎn)許可證）。當(dāng)然在MAH實(shí)踐過程中，還有很多值得探索和研究的環(huán)節(jié)，浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺（以下簡稱：平臺）政策研究先行，通過扎實(shí)的課題研究為監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供一定的數(shù)據(jù)支撐，是非常有意義的。座談會上，浙江省藥學(xué)會理事長朱志泉對平臺提出要求，并期望平臺未來在為政府服務(wù)方面發(fā)揮更大的作用。平臺現(xiàn)已有1300余家會員企業(yè)，以服務(wù)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市許可轉(zhuǎn)化，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展為宗旨，是為藥品上市許可持有人提供藥品持證轉(zhuǎn)化服務(wù)的非盈利性綜合服務(wù)平臺。后續(xù)，平臺將加強(qiáng)MAH相關(guān)課題研究，為監(jiān)管機(jī)構(gòu)建言獻(xiàn)策，共同推動我國MAH制度的發(fā)展。浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)處吳悅、藥品檢查中心李金和、浙江省藥學(xué)會秘書長楊蘇蓓，副秘書長周劍輝等出席了會議。
轉(zhuǎn)載自：浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺公眾號
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